Praktische en werkbare oplossingen
CE certificering aanvragen?
Wanneer u een product op de Europese markt wilt brengen, is een CE certificering vaak verplicht. Een CE-markering geeft aan dat het product voldoet aan de Europese richtlijnen op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu. CE staat voor Conformité Européenne (Europese conformiteit). Met deze markering toont u aan dat uw product voldoet aan de geldende wet- en regelgeving binnen de Europese Economische Ruimte (EER). Bent u benieuwd hoe u een CE certificaat kunt aanvragen en welke stappen daarvoor nodig zijn? HMPA begeleidt u door het gehele traject.
Begeleiding van A tot Z
Wat is een CE certificaat?
Een CE certificaat, ook wel CE-markering, CE-keurmerk, CE-normering of CE-certificatie genoemd, is geen kwaliteitskeurmerk maar een wettelijk verplichte markering. Het label toont aan dat een product voldoet aan de essentiële eisen die de EU daarvoor heeft opgesteld. Door de CE-markering kan een product vrij verhandeld worden binnen de Europese Unie, zonder dat aanvullende nationale keuringen nodig zijn. De eisen hebben onder andere betrekking op veiligheid van gebruikers en consumenten, gezondheid en hygiëne, en milieuaspecten en duurzaamheid.
Is CE certificering verplicht?
Voor veel productgroepen is een CE certificaat verplicht. Zonder CE-markering mag een product niet op de Europese markt worden verkocht. Zonder geldige CE-certificering riskeert u als fabrikant of importeur boetes, aansprakelijkheid of zelfs een verbod op verkoop. Voorbeelden van verplichte productcategorieën zijn:
- Machines en installaties
- Elektrische apparaten
- Medische hulpmiddelen
- Speelgoed
- Persoonlijke beschermingsmiddelen
- Bouwproducten
- Liftsystemen
Specialist op het gebied van CE markering
Hoe kunt u een CE certificering aanvragen?
Het traject voor een CE certificering bestaat uit meerdere stappen. HMPA begeleidt u van A tot Z bij dit proces, zodat u zeker weet dat uw product aan alle vereisten voldoet.
- Bepaal de juiste richtlijnen en normen
Niet elk product valt onder dezelfde regelgeving. HMPA helpt u vaststellen welke EU-richtlijnen en geharmoniseerde normen op uw product van toepassing zijn. - Risicoanalyse uitvoeren
Tijdens een risicoanalyse wordt onderzocht welke gevaren en risico’s verbonden zijn aan het gebruik van het product. Dit is een essentieel onderdeel van de CE-certificering. - Technisch dossier samenstellen
Dit dossier bevat onder meer testresultaten, gebruiksaanwijzingen, ontwerptekeningen en risicobeoordelingen. Het dient als bewijs dat uw product voldoet aan de eisen. - Eventuele beoordeling door een keuringsinstantie
Bij sommige productgroepen is een externe ‘Notified Body’ nodig die een CE keuring uitvoert. - E-markering aanbrengen en verklaring opstellen
Zodra alles in orde is, mag u de CE-markering aanbrengen en stelt u een EU-conformiteitsverklaring op.
Wat kost het aanvragen van een CE certificaat?
De kosten voor CE certificering verschillen per product en situatie. Factoren die hierbij meespelen zijn de productgroep en complexiteit van het product, de hoeveelheid documentatie en testen die nodig zijn en of er een externe keuringsinstantie ingeschakeld moet worden. Bij eenvoudige producten kan de investering relatief laag blijven, terwijl complexe machines of medische hulpmiddelen hogere kosten met zich meebrengen. HMPA biedt altijd een transparante offerte op maat zodat u vooraf weet waar u aan toe bent.
Veelgestelde vragen over CE certificering
Is CE hetzelfde als een keurmerk?
Nee. CE is geen kwaliteitskeurmerk, maar een wettelijk verplicht merkteken dat aangeeft dat uw product voldoet aan de minimale Europese eisen.
Hoe lang duurt het traject?
De duur hangt af van de complexiteit van het product en de hoeveelheid documentatie en testen die nodig zijn. Voor eenvoudige producten kan het proces enkele weken duren, terwijl het bij complexe installaties maanden kan zijn.
Moet ik altijd een externe instantie inschakelen?
Niet altijd. Bij veel producten kunt u zelf de conformiteitsbeoordeling uitvoeren. Voor bepaalde risicovolle productgroepen is wel een externe ‘Notified Body’ verplicht.
De voordelen van CE certificering
Een CE certificering is niet alleen verplicht, maar levert ook voordelen op. Van een grotere afzetmarkt tot een verminderde kans op juridische risico’s, een CE certificaat opent deuren en vergroot de betrouwbaarheid van uw product.
- Vrij verkeer van goederen binnen de hele Europese Unie
- Toegang tot een markt van meer dan 450 miljoen consumenten
- Vermindering van juridische risico’s en aansprakelijkheid
- Betere concurrentiepositie en vertrouwen bij klanten en partners
HMPA: uw partner voor een CE certificering
Met meer dan 15 jaar ervaring ondersteunt HMPA bedrijven in uiteenlopende sectoren bij het verkrijgen van CE certificaten. Wij bieden deskundige begeleiding bij risicoanalyses en documentatie en praktische ondersteuning bij communicatie met externe keuringsinstanties. Wij helpen u bij het opstellen van technische dossiers en conformiteitsverklaringen. Oftewel, alles wat u nodig heeft tijdens het bemachtigen van een CE certificaat. Ons doel is dat u zonder zorgen uw product op de Europese markt kunt introduceren.
Meer weten? Vul het contactformulier in
CE certificering aanvragen bij HMPA
Wilt u starten met een CE markering aanvragen? Of wilt u eerst advies over de mogelijkheden? Neem dan vandaag nog contact met ons op. Met HMPA kiest u voor zekerheid, deskundigheid en een efficiënte route naar CE-certificering. Bellen ons direct via 575 – 474 610. Of stuur een e-mail naar info@hmpa.nl. Voor een vrijblijvende offerte neemt u contact met ons op via het contactformulier.
Veelgestelde vragen
Om te bevestigen dat aan alle van toepassing zijnde veiligheidseisen is voldaan, stelt de fabrikant een CE-verklaring op. Deze zogenoemde Verklaring van overeenstemming of Conformiteitsverklaring is daarmee een juridisch document. Het opstellen van deze verklaring is bij wet verplicht. Iedere richtlijn geeft aan wat op deze verklaring dient te staan.
De fabrikant van een product is zelf verantwoordelijk voor het aanbrengen van een CE-markering. Het hele zo te noemen CE-project mag hij zelf uitvoeren. In geval hij de werkzaamheden wenst uit te besteden, zal een tarief voor de benodigde tijdsbesteding gerekend worden. Met de uitvoerende partij kan overlegd worden wat de te verwachte tijdsbesteding en hoeveelheid werk zal zijn.
Dat hangt ervan af of een of meerdere van toepassing richtlijnen zijnde dat vereisen. Voordat een product voor het eerst op de markt verschijnt, moet de fabrikant of distributeur eerst nagaan welke richtlijn(en) van toepassing is of zijn. Het kan zijn dat deze richtlijn(en) vereist of vereisen dat het product met CE wordt gemarkeerd. Maar, soms mag het niet eens. Het toch markeren is dan zelfs een economisch delict.