Hoe krijg ik een CE keurmerk?
Wilt u een product op de Europese markt brengen? Dan kunt u te maken krijgen met CE-markering. Vaak wordt gesproken over een CE keurmerk, maar officieel is CE geen keurmerk dat u bij een instantie aanvraagt. Met de CE-markering verklaart de fabrikant dat een product voldoet aan de Europese wetgeving die daarop van toepassing is. Maar hoe krijgt u een CE-markering en wat moet u daarvoor regelen? Het proces begint met het bepalen welke regels voor uw product gelden. Daarna moet u kunnen aantonen dat aan de relevante eisen wordt voldaan. In dit artikel leggen we de belangrijkste stappen uit.
Wat betekent een CE keurmerk?
CE staat voor Conformité Européenne, oftewel Europese conformiteit. De markering wordt gebruikt voor productgroepen waarvoor Europese regelgeving CE-markering voorschrijft. Denk bijvoorbeeld aan machines, bepaalde elektrische apparatuur, persoonlijke beschermingsmiddelen en speelgoed. Een CE-markering betekent niet dat een product standaard door een onafhankelijke keuringsinstantie is goedgekeurd. De fabrikant is in beginsel verantwoordelijk voor de conformiteit van het product. Welke eisen en procedures precies gelden, hangt af van het type product en de toepasselijke CE-richtlijnen en verordeningen.
Hoe krijgt u een CE-markering?
Er bestaat geen procedure die voor ieder product exact hetzelfde is. Een CE-traject begint daarom altijd met onderzoek naar de toepasselijke Europese productwetgeving. Voor één product kunnen meerdere richtlijnen of verordeningen tegelijk gelden. In grote lijnen doorloopt u de volgende stappen:
- Controleren of CE-markering voor uw product verplicht is
- Bepalen welke Europese wetgeving en producteisen van toepassing zijn
- Vaststellen welke conformiteitsbeoordelingsprocedure u moet volgen
- Het product beoordelen en waar nodig onderzoeken of tests uitvoeren
- De vereiste technische documentatie samenstellen
- De EU-conformiteitsverklaring opstellen en de CE-markering correct aanbrengen
Geharmoniseerde normen kunnen worden gebruikt om invulling te geven aan de technische eisen. Het gebruik daarvan is in veel gevallen vrijwillig, maar kan wel helpen om aan te tonen dat aan bepaalde essentiële eisen uit de toepasselijke wetgeving wordt voldaan.
Kunt u een CE keurmerk zelf aanvragen?
Een CE keurmerk aanvragen bij één centrale instantie is meestal niet aan de orde. Bij veel producten mag de fabrikant zelf beoordelen of het product aan de toepasselijke eisen voldoet. Dit wordt ook wel zelfcertificering of zelfbeoordeling genoemd. Dat betekent niet dat u alleen een CE-logo hoeft aan te brengen. U moet de vereiste procedure correct doorlopen en met technische documentatie kunnen onderbouwen dat het product aan de regels voldoet. Voor bepaalde producten of conformiteitsprocedures is wel betrokkenheid van een aangemelde instantie, oftewel een notified body, verplicht. Wilt u ondersteuning bij dit proces? Bekijk dan hoe HMPA kan helpen bij CE-markering aanvragen.
Welke documenten heeft u nodig?
Een belangrijk onderdeel van CE-markering is het technisch dossier. Welke informatie daarin moet staan, verschilt per product en toepasselijke regelgeving. Denk bijvoorbeeld aan technische tekeningen en specificaties, testresultaten, gebruikte normen, een gebruiksaanwijzing en waar relevant een risicobeoordeling. Na het succesvol doorlopen van de conformiteitsprocedure stelt de fabrikant de vereiste EU-conformiteitsverklaring op. Daarmee verklaart de fabrikant formeel dat het product aan de toepasselijke Europese eisen voldoet. Vervolgens wordt de CE-markering volgens de daarvoor geldende voorschriften aangebracht.
Hoe werkt CE-markering bij machines?
Voor machines gelden specifieke aandachtspunten. Daarbij speelt het beoordelen en voldoende reduceren van risico’s een belangrijke rol. Denk aan gevaren door bewegende onderdelen, elektrische risico’s, besturingen of onverwacht opstarten. Een risicobeoordeling helpt om mogelijke gevaren systematisch in kaart te brengen en passende maatregelen te bepalen. Meer over de specifieke eisen en aanpak leest u bij CE-markering voor machines.
Wat als uw product nog niet voldoet?
Blijkt tijdens de beoordeling dat het product nog niet aan alle toepasselijke eisen voldoet? Dan mag de CE-markering nog niet worden aangebracht. Eerst moeten de tekortkomingen worden opgelost. Dat kan bijvoorbeeld betekenen dat het ontwerp wordt aangepast, aanvullende veiligheidsmaatregelen nodig zijn of technische documentatie moet worden aangevuld. Pas wanneer de vereiste conformiteitsprocedure correct is doorlopen en het product aan de toepasselijke eisen voldoet, kan de CE-markering worden aangebracht.
Hulp bij CE-markering
CE-markering kan ingewikkeld worden wanneer meerdere richtlijnen of verordeningen van toepassing zijn of wanneer niet direct duidelijk is welke technische eisen gelden. HMPA heeft jarenlange kennis en ervaring op het gebied van machine-, product- en arbeidsveiligheid en helpt bedrijven om hun verplichtingen inzichtelijk te maken. Wilt u weten welke stappen voor uw product nodig zijn? Neem contact op met HMPA. We bekijken uw situatie en helpen u op een praktische manier verder met het CE-traject.